Studienzentrum Hegau-Bodensee

Herzlich willkommen im Studienzentrum der Inneren Medizin I & II am HBK Singen

Studienzentrum Konstanz

Wir begrüßen Sie herzlich am Studienzentrum Hegau-Bodensee!

Das Hegau -Bodensee-Klinikum Singen, als akademisches Lehrkrankenhaus der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg, ist ein Krankenhaus der Zentralversorgung.  Dies verpflichtet uns zur Teilnahme an „Klinischen Prüfungen und Studien“ im Bereich der Arzneimittel- sowie Medizinprodukteforschung.

Forschung ist nach wie vor ein essentieller Bestandteil für eine evidenzbasierte Medizin. Neue Therapieverfahren sind in der immer moderner werdenden Medizin unverzichtbar. Das Hegau-Bodensee-Klinikum möchte seinen Patienten die Möglichkeit geben, einen Beitrag an der Forschung und somit an der Weiterentwicklung der Medizin auf absolut freiwilliger Basis zu leisten, die letzten Endes allen Patienten weltweit zu Gute kommt.

Das Studienzentrum verpflichtet sich, diese nach den international geltenden hohen Qualitätsstandards nach ICH-GCP sowie den nationalen Vorgaben des BfArm durchzuführen.

Für Fragen zu einer Studie oder zur Studienteilnahme können Sie sich direkt über unsere E-Mail-Adresse mit uns in Verbindung setzen.

Informationen zu den Studien des Onkologischen Zentrums Hegau-Bodensee

Kardiologie

Aktuelle Studien nach AMG /Kardiologie I. Med.

Name/Sponsor

Ziel 

Laufzeit

 

Vesalius
FA Amgen
(Eudra-CT Nr.: 2018-004565-14)

Doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte, multizentrische Studie zur Beurteilung der Auswirkungen von Evolocumab auf größere kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko ohne vorangegangenen Myokardinfarkt oder Schlaganfall.

2019 – 2025

Rekrutierung beendet/
Follow up

EPIDAURUS
LMU Universitätsklinikum
München

Eine intensivierte Thrombozytenhemmung über einen Monat plus einem direkten oralen Antikoagulans bei Patienten mit Vorhofflimmern und akutem Koronarsyndrom, die mittels perkutaner Koronarintervention behandelt werden
Es soll getestet werden, ob eine intensivierte Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie mit einem potenten P2Y12-Inhibitor über einen Monat ischämische Ereignisse reduzieren kann, ohne dass es zu einem signifikanten Anstieg der Blutungskomplikationen bei Patienten mit Vorhofflimmern und ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) oder Nicht-ST-Hebungs-Myokardinfarkt (NSTEMI) nach erfolgreichem Abschluss einer perkutanen Koronarintervention kommt.

Start 2022 –

Rekrutierung

VICTORION-DIFFERENCE
Novartis Pharma
(EudraCT-Nr.:
2021-003759-40)

Ziel dieser Studie ist es die Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit und die Lebensqualität einer laufenden, individuell Lipidsenkungstherapie mit oder ohne Inclisiran (KJX839) zu erforschen. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, placebokontrollierte Rekrutierung doppelblinde multizentrische Phase IV Studie bei Teilnehmern mit Hypercholesterinämie.

Start 2021 – 2024

Rekrutierung

REMOTE-HF
FA Bayer
(Eudra-CT-Nr.:
2021-005751-36)

Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische,
zweiarmige Dosistitrierungsstudie der Phase 1b zur Bewertung der Sicherheit,
Verträglichkeit und Pharmakokinetik einer vierwöchigen Behandlung mit
BAY 2413555, einem positiven allosterischen Modulator des muskarinischen
M2-Acetylcholinrezeptors, bei Teilnehmern mit Herzinsuffizienz und
implantiertem Herzdefibrillator.

2022 -

Rekrutierung

Aktuelle Studien nach MPG /Kardiologie I. Med.

Name/Sponsor

Ziel

Laufzeit


Magmaris -Stent
FA Biotronik

Internationales MPG-Register.
Ziel ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der bioresorbierbaren Gefäßstütze (MAGMARIS®) bei der perkutanen Behandlung der Koronaren
Herzkrankheit zu untersuchen.

2017- 2021

Follow up

 

 


 

Aktuelle nicht-interventionelle Studien/Kardiologie I. Med.

Name/Sponsor

Ziel

Laufzeit


Milos
FA Daiichi Sankyo
(Sponsor Trail No:
DES-BMP-01-20)

Nicht-interventionelle Studie zur Behandlung mit Bempedoinsäure und/oder ihrer Kombination mit fester Dosis mit Ezetimibe in der klinischen Routinepraxis bei Patienten mit Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie.

2020 – 2024

Rekrutierung beendet, in Nachbeobachtung

PRiVEnt
Uni Heidelberg

Prävention invasiver Ventilation. Früherkennung und Frühintervention bei Risikopatienten zur Vermeidung von invasiver Langzeitbeatmung (prolongiertes oder
erfolgloses Weaning.

2021 -

 Rekrutierung

Aktuelle sonstige Studien/Kardiologie I. Med.

Name/Sponsor

Ziel

Laufzeit


Phase 0
FA AMGEN
20210057

Eine multizentrische Querschnittsstudie zur Charakterisierung der Verteilung von
Lipoprotein (a)-Werten bei Patienten mit einer dokumentierten atherosklerotischen
kardiovaskuläre Erkrankungen (ASCVD) in der Vorgeschichte.

2022 –

Rekrutierung

 

 


 

IIT (Eigene initiierte Studien)

Name/Sponsor

Ziel

Laufzeit


Single Center Prospective Controlled Follow-up Study of COVID-19 Patients District Konstanz
(FSC19-KN).

Monozentrisch, prospektiv, kontrolliert.
Prospektive Nachbeobachtung von SARS-CoV-2 positiven Patienten hinsichtlich ihrer pulmonalen und kardiovaskulären Folgeerkrankungen sowie der Lebensqualität.

2020 -2025

Rekrutierung beendet,
Follow up

Single Center Observational Study to Evaluate the Clinical Outcome of Patients with Bioabsorbable Vascular Scaffold (BVS, ABSORB® Abbot Vascular) after standard PCI Procedure.

Monozentrisch, retrospektiv, nicht-kontrolliert.
Der Zweck unserer Studie ist es, die Vor- und Nachteile von BVS in unserer Patientenpopulation am Hegau-Bodensee Klinikum zu untersuchen und im Kontext der randomisierten Studien darzustellen. Ergänzend analysieren wir die angiographischen Parameter der Patienten zum Zeitpunkt der Implantation und möchten diese abschließend mit den klinischen Ereignissen in Beziehung setzen.

2019 - 2021

Follow up

Single Center Observational Study to Evaluate the Clinical Outcome of Patients with Left Main Intervention in Clinical Routine.

Monozentrisch, retrospektiv, nicht-kontrolliert.
Der Zweck unserer Studie ist es, das klinische Ergebnis von Patienten mit einer Intervention am LM zu untersuchen, wenn die Entscheidung der Intervention auf der Basis des angiographischen Befundes unter Berücksichtigung des SYNTAX-Score und mit der Berücksichtigung des Patientenwunsches getroffen wird.

2020 -

Protokoll Review

FFR Trail

Monozentrisch, prospektiv, kontrolliert.


Protokoll Entwurf

Urologie

Name/Sponsor

Ziel

Laufzeit


PCO/IIT
OnkoZert

Internationale Beobachtungsstudie zu Lebensqualität von Patienten mit lokal begrenztem bzw. lokal behandeltem Prostata-CA

2016 -

Rekrutierung

Biomarker-Studie
FA Janssen – Cilag GmbH
(NCT 03955913)

Der Zweck dieser nicht-interventionellen Studie ist es, Teilnehmer mit Urothelkrebs (UC) und ausgewählten Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor (FGFR)-Aberrationen durch molekulare Tests ihres archivierten Tumorgewebes zu identifizieren.

2020 -

Rekrutierung beendet

Avenue-UC Studie
Fa. Merk MS100070-0114
Avenue-UC

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Avelumab als Erhaltungstherapie nach Abschluss einer platinbasierten Erstlinien-Chemotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom unter Routinebedingungen des klinischen Alltags gemäß der Zusammenfassung der Produktmerkmale von Avelumab zu untersuchen.

2020 -

Rekrutierung

CARAT Iomedica

Nationale, prospektive, nicht-interventionelle, longitudinale, multi-zentrische Beobachtungsstudie (Tumorregister) für Patienten mit behandlungsbedürfigem Nierenzellkarzinom.

2017 - 2024

Rekrutierung

Chirurgie

Name/Sponsor

Ziel 

Laufzeit

Validate

Validierung eines Prognosescores für Patienten mit metastasiertem RAS Wildtyp Kolonkarzinom zu Beginn der Erstlinientherapie mit Panitumumab und FOLFIRI

Follow up

Onkotrakt AG
Hamburg

Epidemiologische Untersuchung zur Belastung von Krebspatienten (Verbesserung der Erkennung des psychoonkologischen Betreuungsbedarfs bei Krebspatienten)

2020 -
Rekrutierung

SEVTAR-Registerstudie
Uni Rostock

Multizentrische, prospektiv randomisierte, kontrollierte Registerstudie mit dem Ziel durch eine vorsorgliche Einlage einer endoskopischen Vakuumtherapie die Rate an Anastomoseninsuffizienzen nach Rektumresektionen deutlich zu reduzieren

2022 -
Rekrutierung

Abgeschlossene Studien

Abgeschlossene Studien nach AMG/Kardiologie I. Med.

Name/Sponsor

Ziel

Relax AHF 2 Studie
FA Novartis
(EudraCT-Nr. 2013-001498-25)   

Diese Phase-IIIb-Outcome-Studie bei Patienten mit „Akuter Herzinsuffizienz“ wurde als multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, ereignisgesteuerte Studie konzipiert, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der intravenösen Infusion von Seralaxin oder Placebo zu bewerten.

Parallax Studie
FA Novartis
(EudraCT-Nr. 2016-003410-28)     

Eine 24- wöchige, randomisierte, doppelblinde, multizentrische, parallele, aktive kontrollierte Studie zur Behandlung der Wirkung des Kombinationspräparates von Valsartan/Sacubitril auf NT-proBNP, Belastbarkeit, Symptome und Sicherheit im Vergleich zur individualisierten medizinischen Behandlung von Begleiterkrankungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Auswurffraktion.

Confidence
FA Novartis
(Eudra-CT Nr. 2018-000220-33)

Eine randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte Studie zur Beurteilung der Wirkung von Entresto (Sacubitril/Valsartan) im Vergleich zu Enalapril zur Verbesserung der erektilen Funktion bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Auswurffraktion (HFrEF) und erektiler Dysfunktion (ED).

Abgeschlossen Studien nach MPG/Kardiologie I. Med.

Name/Sponsor

Ziel

More CRT MPP
FA Abbott
(ID- Nr. CR-13-006-ID-HF)

Der Zweck dieser klinischen Untersuchung bestand darin, die Auswirkungen der Multi- Point Pacing Funktion nach 12 Monaten auf die Behandlung von Patienten zu bewerten, die nach 6 Monaten nicht auf die Standardtherapie zur kardialen Resynchronisation ansprechen.

Plexa Register
FA Biotronik
(ID-Nr.TA111)

Interventionelle klinische Follow up Studie zur Erfüllung der Anforderungen der benannten Stelle für die behördliche Zulassung außerhalb der CE- Region.

Reduce Studie
FA Abbott
(ID Nr. CR-12-092-GE-HV)

Diese interventionelle klinische Studie untersuchte die Reduzierung unangemessener Stöße implantierbarer Kardioverter - Defibrilatoren (ICD´s) mit verbesserten SVT Diskriminationen.

COBRA -Studie
FA Celonova

Internationale/randomisierte MPG Studie.
Inhalt der Studie ist es die Verkürzung der Tripple-Therapie mit Hilfe des COBRA PzF Stents bei Patienten mit oraler Antikoagulation, die eine PCI benötigen.

Abgeschlossene Nicht-interventionelle Studien/Register-Studien

Name/Sponsor

Ziel

Rivaroxabon-PCI
Register NIS
IHF

Eingeschlossen werden alle Patienten mit nicht-valvulärem VHF die sich einer PCI mit Stentversorgung beim Indexaufenthalt unterziehen.
Nachbeobachtet werden alle Patienten, die mit Rivaroxabon behandelt werden, über einen Zeitraum von 14 Monaten.

XATOA NIS
Register
FA Bayer

Internationale nicht interventionelle Kohortenfeldstudie.
Diese Studie untersucht Rivaroxaban + ASS unter klinischen Praxisbedingungen zur Prävention von MACE bei Patienten mit KHK oder sympt. pAVK.

LEOSS
SARS-CoV-2

Europäisches Register, in dem klinische Daten von Patienten mit SARS-CoV-2 Infektion gesammelt werden. Diese gehen zur gemeinsamen Analyse an die wissenschaffliche Gemeinschaft des DZIF und DGI.

Can-Shock
IHF

Ziel dieses Registers ist es, Informationen über die Wirksamkeit und Sicherheit von Cangrelor bei einer Hochrisikogruppe von Patienten mit akutem Myokardinfarkt, die sich einer PCI unterziehen, zu erhalten . Es wird nicht nur Patienten mit kardiogenem Schock umfassen, sondern auch eine Vielzahl von Patienten, die nicht in der Lage sind, Tabletten zu schlucken, wie z. B. Patienten nach Herz-Lungen-Wiederbelebung und/oder mit invasiver oder nicht-invasiver Beatmung. Daher wird es Informationen über den Einsatz von Cangrelor liefern, die über den derzeitigen Wissensstand hinausgehen.

Abgeschlossen Studien der Allgemeinchirurgie

Name/Sponsor

Ziel 

Laufzeit

EDIUM/DKG/
OnkoZert

Ergebnisqualität bei Darmkrebs:
Identifikation von Unterschieden und Maßnahmen zur flächendeckenden Qualitätsentwicklung“. Die EDIUM-Studie ist eine bundesweite Patientenbefragung der Deutschen, welche die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patientinnen und Patienten mit Darmkrebs misst und vergleicht.
https://edium-studie.de/studyInfo

2018 -2021

Publicare

Erfassung des präoperativen, individuellen Ernährungszustandes Prävalenz der Mangelernährung in der zentralisierten Versorgung von Darmkrebszentren

2018 -2021

Publikationen

Innere Medizin/Kardiologie

Seven Months after Mild COVID-19: A Single-Centre Controlled Follow-Up Study in the District of Constance (FSC19-KN)
Elisabeth Haberland 1, Jonas Haberland 1, Stephan Richter 1, Michael Schmid 1, Julia Hromek 1, Heidi Zimmermann 1, Sabrina Geng 1, Hannes Winterer 2, Steffen Schneider 3, Marc Kollum 1. Affiliations expand.
PMID: 36035510 PMCID: PMC9391166 DOI: 10.1155/2022/8373697



 

 

 

 

 

 

IKIP (Institut für Krankenhaushygiene & Infektionsprävention)

Correlation between Overconfidence and Learning Motivation in Postgraduate Infection Prevention and Control Training.
Trifunovic-Koenig M, Bushuven S, Gerber B, Otto B, Dettenkofer M, Salm F, Fischer MR. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 9;19(9):5763. doi: 10.3390/ijerph19095763. PMID: 35565171

3,39

IJERPH

Emotional and Psychological Effects of Dysphagia: Validation of the Jugendwerk Dysphagia Emotion and Family Assessment (JDEFA).
Bushuven S, Niebel I, Huber J, Diesener P.
Dysphagia. 2022 Apr;37(2):375-391. doi: 10.1007/s00455-021-10289-1. Epub 2021 Apr 4. PMID: 33817751 [Preprint bereits 2021]

1.94

Dysphagia

Validation of the German Version of the Moral Injury Symptom and Support Scale for Health Professionals (G-MISS-HP) and Its Correlation to the Second Victim Phenomenon.
Trifunovic-Koenig M, Strametz R, Gerber B, Mantri S, Bushuven S.
Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 16;19(8):4857. doi: 10.3390/ijerph19084857. PMID: 35457724

3,39

IJERPH

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