Wir begrüßen Sie herzlich am Studienzentrum Hegau-Bodensee!
Das Hegau -Bodensee-Klinikum Singen, als akademisches Lehrkrankenhaus der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg, ist ein Krankenhaus der Zentralversorgung. Dies verpflichtet uns zur Teilnahme an „Klinischen Prüfungen und Studien“ im Bereich der Arzneimittel- sowie Medizinprodukteforschung.
Forschung ist nach wie vor ein essentieller Bestandteil für eine evidenzbasierte Medizin. Neue Therapieverfahren sind in der immer moderner werdenden Medizin unverzichtbar. Das Hegau-Bodensee-Klinikum möchte seinen Patienten die Möglichkeit geben, einen Beitrag an der Forschung und somit an der Weiterentwicklung der Medizin auf absolut freiwilliger Basis zu leisten, die letzten Endes allen Patienten weltweit zu Gute kommt.
Das Studienzentrum verpflichtet sich, diese nach den international geltenden hohen Qualitätsstandards nach ICH-GCP sowie den nationalen Vorgaben des BfArm durchzuführen.
Für Fragen zu einer Studie oder zur Studienteilnahme können Sie sich direkt über unsere E-Mail-Adresse mit uns in Verbindung setzen.
Informationen zu den Studien des Onkologischen Zentrums Hegau-Bodensee
Aktuelle Studien nach AMG /Kardiologie I. Med.
Name/Sponsor
| Ziel | Laufzeit |
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Vesalius | Doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte, multizentrische Studie zur Beurteilung der Auswirkungen von Evolocumab auf größere kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko ohne vorangegangenen Myokardinfarkt oder Schlaganfall. |
2019 – 2025 | Rekrutierung beendet/ |
EPIDAURUS | Eine
intensivierte Thrombozytenhemmung über einen Monat plus einem direkten oralen Antikoagulans bei Patienten mit Vorhofflimmern und akutem Koronarsyndrom, die mittels perkutaner Koronarintervention behandelt werden | Start 2022 – | Rekrutierung |
VICTORION-DIFFERENCE | Ziel dieser Studie ist es
die Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit und die Lebensqualität einer laufenden,
individuell Lipidsenkungstherapie mit oder ohne Inclisiran (KJX839)
zu erforschen. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, placebokontrollierte Rekrutierung doppelblinde multizentrische Phase IV
Studie bei Teilnehmern mit Hypercholesterinämie. | Start 2021 – 2024 | Rekrutierung |
Aktuelle Studien nach MPG /Kardiologie I. Med.
Name/Sponsor | Ziel | Laufzeit | |
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Magmaris -Stent | Internationales MPG-Register. | 2017- 2021 | Follow up |
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Aktuelle nicht-interventionelle Studien/Kardiologie I. Med.
Name/Sponsor | Ziel | Laufzeit | |
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Milos |
Nicht-interventionelle
Studie zur Behandlung mit Bempedoinsäure
und/oder ihrer Kombination mit fester Dosis mit
Ezetimibe in der klinischen Routinepraxis bei Patienten mit
Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie. | 2020 – 2024 |
Rekrutierung beendet, in Nachbeobachtung |
PRiVEnt | Prävention invasiver
Ventilation. Früherkennung und Frühintervention bei Risikopatienten zur
Vermeidung von invasiver Langzeitbeatmung (prolongiertes oder | 2021 - | Rekrutierung |
Aktuelle sonstige Studien/Kardiologie I. Med.
Aktuelle nicht-interventionelle
Studien/Onkologie II. Med.
Name/Sponsor | Ziel | Laufzeit | |
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MAYRIAM | Nicht-interventionelle
Register-Studie bei Patienten mit behandlungsbedürftigen
| 2017 - | Rekrutierung in Zweit- und Dritt |
BERING CRC | Erfasst Real World Daten
zur palliativen, Chemotherapie-freien Therapie mit dem BRAF-Inhibitor Encorafenib und dem
anti-EGFR Antikörper Cetuximab bei Patienten mit metastasiertem, BRAFV600E-mutiertem Kolorektalkarzinom gemäß Fachinformation. Untersucht werden die Wirksamkeit und Verträglichkeit dieser zielgerichteter Kombination unter Routine-Bedingungen in Deutschland und Österreich. | 2020 - | Rekrutierung |
Name/Sponsor | Ziel | Laufzeit | |
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Single
Center Prospective Controlled Follow-up Study of COVID-19 Patients District Konstanz
| Monozentrisch, prospektiv, kontrolliert. | 2020 -2025 | Rekrutierung
beendet, |
Single
Center Observational Study to Evaluate the Clinical Outcome of Patients with
Bioabsorbable Vascular Scaffold (BVS, ABSORB® Abbot Vascular) after standard
PCI Procedure. | Monozentrisch,
retrospektiv, nicht-kontrolliert. | 2019 - 2021 | Follow up |
Single
Center Observational Study to Evaluate the Clinical Outcome of Patients with
Left Main Intervention in Clinical Routine.
| Monozentrisch, retrospektiv, nicht-kontrolliert. | 2020 - |
Protokoll Review
|
FFR
Trail | Monozentrisch, prospektiv, kontrolliert. |
Protokoll Entwurf
|
Name/Sponsor | Ziel | Laufzeit | |
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PCO/IIT | Internationale Beobachtungsstudie zu Lebensqualität von Patienten mit lokal begrenztem bzw. lokal behandeltem Prostata-CA | 2016 - | Rekrutierung |
Biomarker-Studie | Der Zweck dieser nicht-interventionellen Studie ist es, Teilnehmer mit Urothelkrebs (UC) und ausgewählten Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor (FGFR)-Aberrationen durch molekulare Tests ihres archivierten Tumorgewebes zu identifizieren. | 2020 - | Rekrutierung beendet |
Avenue-UC
Studie
|
Ziel
dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Avelumab als
Erhaltungstherapie nach Abschluss einer platinbasierten
Erstlinien-Chemotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem
Urothelkarzinom unter Routinebedingungen des klinischen Alltags gemäß der
Zusammenfassung der Produktmerkmale von
Avelumab zu untersuchen. | 2020 - | Rekrutierung |
CARAT Iomedica | Nationale, prospektive, nicht-interventionelle, longitudinale, multi-zentrische Beobachtungsstudie (Tumorregister) für Patienten mit behandlungsbedürfigem Nierenzellkarzinom. | 2017 - 2024 | Rekrutierung |
Name/Sponsor
| Ziel | Laufzeit |
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Validate | Validierung eines Prognosescores für Patienten mit metastasiertem RAS Wildtyp Kolonkarzinom zu Beginn der Erstlinientherapie mit Panitumumab und FOLFIRI | Follow up |
Onkotrakt AG |
Epidemiologische Untersuchung
zur Belastung von Krebspatienten (Verbesserung der Erkennung des psychoonkologischen
Betreuungsbedarfs bei Krebspatienten) |
2020 - |
SEVTAR-Registerstudie |
Multizentrische,
prospektiv randomisierte, kontrollierte Registerstudie mit
dem Ziel durch eine vorsorgliche Einlage einer endoskopischen Vakuumtherapie die Rate
an Anastomoseninsuffizienzen nach Rektumresektionen deutlich zu reduzieren | 2022 - |
Abgeschlossene Studien nach AMG/Kardiologie I. Med.
Name/Sponsor | Ziel |
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Relax AHF 2 Studie |
Diese Phase-IIIb-Outcome-Studie bei Patienten mit
„Akuter Herzinsuffizienz“ wurde als multizentrische, randomisierte,
doppelblinde, placebokontrollierte,
ereignisgesteuerte Studie konzipiert, um die
Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der intravenösen Infusion von Seralaxin oder Placebo
zu bewerten. |
Parallax Studie | Eine 24- wöchige, randomisierte, doppelblinde,
multizentrische, parallele, aktive kontrollierte Studie zur Behandlung der Wirkung des
Kombinationspräparates von
Valsartan/Sacubitril auf
NT-proBNP, Belastbarkeit, Symptome und Sicherheit im Vergleich
zur individualisierten medizinischen Behandlung von Begleiterkrankungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz und
erhaltener Auswurffraktion. |
Confidence | Eine randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte Studie zur Beurteilung der Wirkung von Entresto (Sacubitril/Valsartan) im Vergleich zu Enalapril zur Verbesserung der erektilen Funktion bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Auswurffraktion (HFrEF) und erektiler Dysfunktion (ED). |
Abgeschlossen Studien nach MPG/Kardiologie I. Med.
Name/Sponsor | Ziel |
---|---|
More CRT MPP | Der Zweck dieser klinischen Untersuchung bestand
darin, die Auswirkungen der Multi- Point Pacing Funktion nach 12 Monaten auf die
Behandlung von Patienten
zu bewerten, die nach 6
Monaten nicht auf die Standardtherapie zur kardialen Resynchronisation
ansprechen. |
Plexa Register | Interventionelle klinische Follow up Studie zur Erfüllung der Anforderungen der benannten Stelle für die behördliche Zulassung außerhalb der CE- Region. |
Reduce Studie | Diese interventionelle klinische Studie untersuchte
die Reduzierung unangemessener Stöße implantierbarer Kardioverter - Defibrilatoren
(ICD´s) mit verbesserten SVT Diskriminationen. |
COBRA -Studie | Internationale/randomisierte MPG Studie. |
Sonstige
abgeschlossene Studien/Kardiologie I. Med.
Name/Sponsor | Ziel | Laufzeit |
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Phase 0 |
Eine multizentrische Querschnittsstudie zur
Charakterisierung der Verteilung von | 2022 – 2023 |
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Abgeschlossene Nicht-interventionelle Studien/Register-Studien
Name/Sponsor | Ziel |
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Rivaroxabon-PCI | Eingeschlossen werden alle Patienten mit
nicht-valvulärem VHF die sich einer PCI mit Stentversorgung beim Indexaufenthalt unterziehen. |
XATOA NIS | Internationale nicht interventionelle
Kohortenfeldstudie. |
LEOSS | Europäisches Register, in dem klinische Daten von Patienten mit SARS-CoV-2 Infektion gesammelt werden. Diese gehen zur gemeinsamen Analyse an die wissenschaffliche Gemeinschaft des DZIF und DGI. |
Can-Shock | Ziel
dieses Registers ist es, Informationen über die Wirksamkeit und Sicherheit von
Cangrelor bei einer Hochrisikogruppe von Patienten mit akutem Myokardinfarkt,
die sich einer PCI unterziehen, zu erhalten . Es wird nicht nur Patienten mit
kardiogenem Schock umfassen, sondern auch eine Vielzahl von Patienten, die
nicht in der Lage sind, Tabletten zu schlucken, wie z. B. Patienten nach
Herz-Lungen-Wiederbelebung und/oder mit invasiver oder nicht-invasiver
Beatmung. Daher wird es Informationen über den Einsatz von Cangrelor liefern,
die über den derzeitigen Wissensstand hinausgehen. |
Abgeschlossen Studien der Allgemeinchirurgie
Name/Sponsor
| Ziel | Laufzeit |
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EDIUM/DKG/ | Ergebnisqualität
bei Darmkrebs: | 2018 -2021 |
Publicare | Erfassung des präoperativen, individuellen Ernährungszustandes Prävalenz der Mangelernährung in der zentralisierten Versorgung von Darmkrebszentren | 2018 -2021 |
Abgeschlossen Studien der Urologie
Name/Sponsor | Ziel | Laufzeit |
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Biomarker-Studie | Der Zweck dieser nicht-interventionellen Studie ist es, Teilnehmer mit Urothelkrebs (UC) und ausgewählten Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor (FGFR)-Aberrationen durch molekulare Tests ihres archivierten Tumorgewebes zu identifizieren. | 2020 - 2022 |
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Seven Months after Mild COVID-19: A Single-Centre Controlled
Follow-Up Study in the District of Constance (FSC19-KN) | | |
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Correlation
between Overconfidence and Learning Motivation in Postgraduate Infection
Prevention and Control Training. | 3,39 | IJERPH |
Emotional
and Psychological Effects of Dysphagia: Validation of the Jugendwerk Dysphagia
Emotion and Family Assessment (JDEFA). | 1.94 | Dysphagia |
Validation
of the German Version of the Moral Injury Symptom and Support Scale for Health
Professionals (G-MISS-HP) and Its Correlation to the Second Victim Phenomenon. | 3,39 | IJERPH |